崗位職責(zé)
1、按照產(chǎn)品轉(zhuǎn)移要求，組織產(chǎn)品轉(zhuǎn)移實(shí)施并做好各環(huán)節(jié)的落實(shí)，識(shí)別降本增效的精益改進(jìn)空間并制定方案；
2、進(jìn)行項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)總結(jié)和匯報(bào)，指導(dǎo)異常情況的解決；
3、組織開(kāi)展文件編制，負(fù)責(zé)文件模板的維護(hù)，對(duì)系統(tǒng)性的問(wèn)題提出改進(jìn)建議；
4、編寫(xiě)或?qū)徍俗?cè)資料；
5、根據(jù)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移不同階段，加強(qiáng)與客戶的技術(shù)信息交流，支持項(xiàng)目轉(zhuǎn)移推進(jìn)。

任職資格
1、本科或本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、從事無(wú)菌制劑研發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)移5年以上，有帶領(lǐng)項(xiàng)目組工作經(jīng)歷，獨(dú)立完成3個(gè)以上成項(xiàng)目申報(bào)或技術(shù)轉(zhuǎn)移；
3、具有復(fù)雜制劑如脂肪乳、納米晶、脂質(zhì)體研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉預(yù)灌封、卡式瓶、BFS、安瓿、凍干生產(chǎn)線的生產(chǎn)流程和質(zhì)控要點(diǎn)；
4、具有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)和較好溝通能力；
5、熟悉藥品相關(guān)國(guó)內(nèi)、國(guó)際法規(guī)指南要求；英語(yǔ)能力熟練。


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