崗位職責(zé)
1.根據(jù)生產(chǎn)運(yùn)營部的交庫計(jì)劃，參與擬訂生產(chǎn)計(jì)劃，制定排班計(jì)劃和中間體檢測計(jì)劃，協(xié)調(diào)人員、物料與設(shè)備資源；
2.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，落實(shí)具體生產(chǎn)任務(wù)，包括生產(chǎn)指令下達(dá)等；
3.組織并主持日常班組會議；
4.核對工段生產(chǎn)用物料的采購、檢出、轉(zhuǎn)庫、生產(chǎn)現(xiàn)場的進(jìn)出與平衡；
5.承擔(dān)部門的質(zhì)量管控，包括生產(chǎn)過程中質(zhì)量的監(jiān)控和工藝的查證、異常情況的處理和調(diào)查、生產(chǎn)批記錄的審核、內(nèi)外部檢查的缺陷整改、偏差及投訴的調(diào)查分析和預(yù)防措施的制定等工作；
6.安排部門環(huán)境靜態(tài)和動態(tài)監(jiān)測、中間體報(bào)告單收取；
7.根據(jù)SOP要求組織開展每日工段巡查，根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行有效監(jiān)控；
8.承擔(dān)廠房、共用系統(tǒng)、設(shè)備儀器儀表校驗(yàn)等工作的日常巡查；
9.掌握生產(chǎn)現(xiàn)狀，包括原材料質(zhì)量、數(shù)量及生產(chǎn)技術(shù)水平，控制原材物料單耗，降低產(chǎn)品成本。

任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；3年及以上藥品生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、了解藥品管理相關(guān)法律法規(guī)；實(shí)時掌握GMP、EHS最新行業(yè)法律法規(guī)；
3、具有GMP質(zhì)量意識以及風(fēng)險控制預(yù)防能力；
4、具有執(zhí)行能力、團(tuán)隊(duì)合作能力、組織協(xié)調(diào)能力；
5、口服固/無菌制劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。